Hallo, beste lezers van onze website!

Het HGH Bangkok-team heeft deze beknopte handleiding samengesteld met alles wat u moet weten over... CinnaTropin®.

• 30 IE (gelijk aan 10 mg)
• 1 steriele, voorgevulde injectiepen (1.5 ml)
• Uitsluitend voor onderhuids gebruik.

Wat is CinnaTropin® en waarvoor wordt het gebruikt?

CinnaTropin® bevat somatropine, een biosynthetisch recombinant menselijk groeihormoon (HGH).

CinnaTropin® wordt gebruikt voor de behandeling van groeistoornissen bij kinderen met:

• Groeihormoondeficiëntie (gedeeltelijk of volledig gebrek aan natuurlijke groeihormoonproductie)
• Het syndroom van Turner (een genetische aandoening die de groei kan beïnvloeden)
• Chronische nierziekte met groeistoornis
• Korte gestalte bij kinderen die te klein geboren zijn voor hun zwangerschapsduur (SGA).
• Noonan-syndroom (een genetische aandoening die de groei kan beïnvloeden)

Groeihormoonvervangingstherapie bij volwassenen

Bij volwassenen wordt CinnaTropin® gebruikt als vervangingstherapie bij een groeihormoontekort wanneer de groeihormoonproductie sinds de kindertijd is verminderd of tijdens de volwassenheid is uitgevallen als gevolg van een tumor, tumorbehandeling of aandoeningen die de hypofyse aantasten.

Als u in uw jeugd een behandeling met groeihormoon heeft gehad, moet uw groeihormoonstatus opnieuw worden beoordeeld nadat u uw uiteindelijke lengte heeft bereikt. Als een groeihormoontekort wordt vastgesteld, moet de behandeling worden voortgezet.

Wat u moet weten voordat u CinnaTropin® gebruikt

Gebruik CinnaTropin® niet als:

• U bent allergisch voor somatropine, fenol of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (vermeld in rubriek 6).
• U heeft een niertransplantatie ondergaan.
• U heeft een actieve tumor (kanker).
• U bent ernstig ziek als gevolg van een acute aandoening, bijvoorbeeld na een openhartoperatie, een buikoperatie, meerdere ernstige verwondingen of acuut ademhalingsfalen.
• Je groei is al voltooid (je groeischijven zijn gesloten) en je hebt geen groeihormoontekort.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Raadpleeg uw arts voordat u CinnaTropin® gebruikt als:

• U heeft diabetes mellitus.
• Heeft u ooit kanker of een ander type tumor gehad?
• U heeft vaak last van hoofdpijn, verslechterend zicht, misselijkheid of braken.
• Je hebt een schildklieraandoening.
• Uw kind heeft scoliose. Tijdens periodes van snelle groei kan de kromming van de wervelkolom verergeren, daarom zal uw arts dit regelmatig controleren.
• Als u of uw kind tijdens de behandeling gaat manken of pijn in de heup of het been ervaart bij het lopen.
• U bent ouder dan 60 jaar of u krijgt als volwassene al meer dan vijf jaar somatropinetherapie.
• U heeft een nieraandoening, daarom moet uw nierfunctie regelmatig door uw arts worden gecontroleerd.
• U krijgt glucocorticoïdvervangende therapie, omdat uw dosis mogelijk moet worden aangepast.
• Als u of uw kind na gebruik van CinnaTropin® ernstige buik- of rugpijn krijgt, kan dit een teken zijn van een ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis). In dat geval dient u direct medische hulp in te roepen.

Overige geneesmiddelen en CinnaTropin®

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, onlangs hebt gebruikt of van plan bent te gebruiken.

Het is extra belangrijk om uw arts te informeren als u de volgende medicijnen gebruikt:

• glucocorticoïden — Het gelijktijdig gebruik van deze geneesmiddelen met CinnaTropin® kan de uiteindelijke lengte van kinderen beïnvloeden, en de dosis glucocorticoïden moet mogelijk worden aangepast.
• Cyclosporine (een immunosuppressief geneesmiddel).
• Insuline — uw insulinedosis moet mogelijk worden aangepast.
• Schildklierhormonen.
• Gonadotropins (hormonen die de voortplantingsklieren stimuleren).
• Anticonvulsieve (anti-epileptische) medicijnen — Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn.
• Orale oestrogenen of andere geslachtshormonen.

Hoe CinnaTropin® te gebruiken

HOE CINNATROPINE TOE TE DIENEN: STAP-VOOR-STAP GEBRUIKSAANWIJZING

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts het heeft voorgeschreven. Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker weet hoe u het moet gebruiken.

Kinderen

Groeihormoondeficiëntie (GHD)

• 0.025–0.035 mg/kg per dag or 0.7–1.0 mg/m² per dag

Turner syndroom

• 0.045–0.067 mg/kg per dag or 1.3–2.0 mg/m² per dag

Chronische nierziekte

• 0.050 mg/kg per dag or 1.4 mg/m² per dag

Kinderen geboren met een laag geboortegewicht voor de zwangerschapsduur (SGA)

• 0.035 mg/kg per dag or 1.0 mg/m² per dag

Noonan-syndroom

• De aanbevolen dosis is: 0.066 mg/kg per daghoewel in sommige gevallen 0.033 mg/kg per dag kan voldoende zijn.

De behandeling moet worden stopgezet zodra de groeischijven (epifysaire schijven) gesloten zijn.

Volwassenen

Groeihormoonvervangingstherapie

De dosering moet worden afgestemd op de individuele behoeften van elke patiënt.

Voor patiënten met groeihormoondeficiëntie met aanvang in de kindertijdDe therapie wordt meestal hervat bij 0.2-0.5 mg per dag, met daaropvolgende dosisaanpassingen op basis van IGF-1 (Insuline-achtige groeifactor-1) levels.

Voor patiënten met groeihormoondeficiëntie die op volwassen leeftijd ontstaatDe aanbevolen startdosering is 0.1-0.3 mg per dag.

De dosis moet geleidelijk worden verhoogd, ongeveer eens per maandafhankelijk van de klinische respons, mogelijke bijwerkingen en de IGF-1-spiegel in het bloed.

Vrouwen hebben mogelijk een hogere dosis nodig dan mannen. Mannen worden na verloop van tijd over het algemeen gevoeliger voor IGF-1. Dit is met name belangrijk voor vrouwen die dit middel gebruiken. orale oestrogenenomdat zij mogelijk hogere doses nodig hebben, terwijl mannen te maken kunnen krijgen met overmatige bijwerkingen als de doses niet op de juiste manier worden aangepast.

De behoefte aan somatropine neemt af met de leeftijd. De onderhoudsdosis varieert aanzienlijk tussen individuen, maar overschrijdt zelden de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid. 1.0 mg per dag.

Als u een dosis mist

Dien uw volgende dosis toe op het gebruikelijke tijdstip.

Do niet Neem een ​​dubbele dosis om een ​​gemiste dosis in te halen.

Als u meer CinnaTropin® gebruikt dan zou moeten

Als u meer somatropine injecteert dan voorgeschreven, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Langdurige overdosering kan leiden tot abnormale groei en andere aandoeningen die verband houden met overmatige blootstelling aan groeihormoon.

Zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap

• Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van CinnaTropin®, stop dan met de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts.

Borstvoeding

• Gebruik dit geneesmiddel niet tijdens het geven van borstvoeding, omdat somatropine in de moedermelk terecht kan komen.

Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan CinnaTropin® bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze ervaart.

Bijwerkingen die zowel bij kinderen als volwassenen kunnen voorkomen (frequentie onbekend)

• Huiduitslag
• wheezing
• Zwelling van de oogleden, het gezicht of de lippen
• Plotselinge, ernstige allergische reactie (anafylaxie)

Deze symptomen kunnen wijzen op een ernstige allergische reactie en vereisen onmiddellijke medische aandacht.

De volgende symptomen kunnen ook voorkomen:

• Hoofd
• Wazig of verslechterend zicht
• Misselijkheid
• Braken

Dit kunnen tekenen zijn van verhoogde intracraniale druk.

Andere mogelijke bijwerkingen zijn:

• Verlaagde thyroxinespiegels in het bloed
• Hyperglykemie (verhoogde bloedglucosewaarden)

Als u een van deze bijwerkingen ervaart, neem dan zo snel mogelijk contact op met uw arts. Stop met het gebruik van CinnaTropin® en hervat de behandeling pas na medisch advies.

Tijdens de behandeling zijn in zeldzame gevallen antilichamen tegen somatropine gemeld.

Er zijn ook meldingen van verhoogde leverenzymwaarden.

Er zijn geïsoleerde meldingen van leukemie en terugkeer van hersentumoren bij patiënten die somatropine kregen. Tot op heden is er echter nog geen bewijs hiervoor. geen overtuigend bewijs dat deze aandoeningen werden veroorzaakt door somatropine.

Momenteel bestaat er geen bewijs dat somatropine verantwoordelijk is voor het ontstaan ​​van deze ziekten.

Als u denkt dat u een van de bovenstaande aandoeningen heeft ontwikkeld, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts.

Bijkomende bijwerkingen bij kinderen

Zeldzaam (kan tot 1 op de 100 kinderen treffen)

• Hoofd
• Roodheid, jeuk of pijn op de injectieplaats.
• Vergroting van het borstweefsel bij jongens (gynecomastie)

Zeldzaam (kan tot 1 op de 1,000 kinderen treffen)

• Huiduitslag
• Spier- en gewrichtspijn
• Zwelling van de handen en voeten als gevolg van vochtretentie.

In zeldzame gevallen hebben kinderen die CinnaTropin® kregen, last gehad van pijn in de heup of knie en mank lopen. Deze symptomen kunnen verband houden met aandoeningen die de kop van het dijbeen aantasten, zoals... Ziekte van Legg-Calvé-Perthes or Uitgegleden hoofdstad femorale epifyse (SCFE)en hoeft niet direct verband te houden met de CinnaTropin®-behandeling.

In klinische onderzoeken met kinderen met Turner syndroomIn sommige gevallen werd een toegenomen groei van de handen en voeten ten opzichte van de algehele lichaamsgroei waargenomen.

Klinische studies hebben ook aangetoond dat hoge doses CinnaTropin® het risico op oorontstekingen bij kinderen met het syndroom van Turner kunnen verhogen.

Als een van deze bijwerkingen ernstig wordt, of als u bijwerkingen opmerkt die niet in deze bijsluiter staan ​​vermeld, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Uw dosering moet mogelijk worden aangepast.

Bijkomende bijwerkingen bij volwassenen

Zeer vaak voorkomend (kan meer dan 1 op de 10 volwassenen treffen)

• Zwelling van de handen en voeten veroorzaakt door vochtretentie.

Komt vaak voor (kan tot 1 op de 10 volwassenen treffen)

• Hoofd
• Tintelingen, gevoelloosheid, prikkelingen of pijn, voornamelijk in de vingers.
• Gewrichtspijn en stijfheid
• Spierpijn

Zeldzaam (kan tot 1 op de 100 volwassenen treffen)

• Diabetes mellitus type 2
• Carpaal tunnel syndroom
• Tintelingen en pijn in de vingers en handen
• Jeuk (soms hevig) en pijn op de injectieplaats.
• Spierstijfheid
• Vergroting van het borstweefsel bij mannen (gynecomastie)

Hoe bewaar je CinnaTropin®?

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Bewaar de voorgevulde CinnaTropin® injectiepen vóór het eerste gebruik in de originele verpakking. 2–8 ° C (36–46 ° F).
• Na het eerste gebruik kan de pen als volgt worden opgeborgen:
  • at kamertemperatuur (tot 25°C / 77°F) voor maximaal 3 weken; of
  • een koelkast (2–8°C / 36–46°F) voor maximaal 4 weken.
• Niet bevriezen.
• Bewaar de injectiepen in de originele verpakking om deze tegen licht te beschermen.
• Gebruik dit geneesmiddel niet na de vervaldatum die op de achterkant staat vermeld. EXP op de doos en het etiket.
• Gebruik CinnaTropin® niet als de verpakking beschadigd is of tekenen van manipulatie vertoont.
• Gooi medicijnen niet weg via het afvalwater of het huisvuil. Vraag uw apotheker hoe u medicijnen die u niet meer nodig heeft, moet weggooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.

Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie

Wat CinnaTropin® bevat

actief ingrediënt

• Somatropine

Andere ingrediënten

• mannitol
• Histidine
• Poloxameer 188
• Fenol
• Water voor injectie

Hoe CinnaTropin® eruitziet en wat de verpakking bevat

CinnaTropin® is een heldere, kleurloze oplossing geleverd in een Glazen patroon van 1.5 ml, klaar voor gebruik in een voorgevulde CinnaTropin® injectiepen.

Inhoud van de verpakking

• 1 voorgevulde CinnaTropin® injectiepen
• Officiële patiënteninformatiefolder

Omrekeningstabel van IE naar mg voor CinnaTropin® 10 mg (30 IE)

Met deze omrekeningstabel kunt u snel de equivalente dosis bepalen in milligram (mg) voor het geselecteerde aantal Internationale Eenheden (IU) bij gebruik CinnaTropin® 10 mg (30 IE).

Omrekeningstabel van IE naar mg